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新冠病毒检测为PCR仪带来一份“大蛋糕”

作者:荧光定量PCR仪   发布时间:2020-06-12

    一、核酸检测是新冠感染确诊的“金标准”

    分子诊断应用分子生物学方法检测生物体内遗传物质的结构或表达水平的变化做出诊断。其中核酸检测是临床常用的分子诊断方法。现阶段,核酸分子检测和免疫诊断是新冠检测的主要方法。

    从新冠病毒检测产品注册和认证情况来看,到2020年4月,29个新冠病毒检测产品获得国家药监局颁发的注册证。整体来看,新冠病毒检测产品多为核酸类产品,辅以少量的抗体类产品。

    核酸检测公司和标准

    根据DNA扩增的目的和检测的标准,可以将PCR检测仪分为普通PCR仪,梯度PCR仪,原位PCR仪,实时荧光定量PCR仪四类。目前,实时荧光RT-PCR 是开展快速诊断新冠病毒最好的手段,而实时荧光定量PCR仪无疑奋斗在疫情最前线。

    二、2020Q1医院是PCR检测仪采购主力

    从PCR检测仪全国采购量来看,近两年全国各机构公开采购PCR仪约9000台。较2018年,2019年PCR检测仪采购需求进一步扩大。其中,因“猪流感”的爆发导致短期内PCR检测仪采购量大幅上升,农业局PCR检测仪采购量是2018年的两倍左右。预计在新冠肺炎疫情的影响下,2020年PCR检测仪需求将进一步释放。

    近两年pcr仪市场需求规模

    从全国PCR检测仪采购结构来看,在本次疫情中,医院和疾控中心是新冠病毒感染检测的主要机构。医院PCR检测仪采购量占比由2018年Q1的33%上升至2020年的47%。2020年Q1疾控中心采购量占比是2018年同期占比的3倍。

    一季度全国pcr采购

    三、全国PCR检测仪潜在市场规模巨大

    截止到2020年3月11日,华大基因已在全国完成新冠病毒核酸检测47.3万例。拼多多联手华大基因等机构上线“新冠核酸检测”服务,覆盖全国近50个城市。因为新冠病毒筛查时每人至少需要检测2次,如若确诊,全流程至少需要6——8次检测。初步估计全国医院、疾控中心和第三方独立实验室新冠病毒核酸检测人数超过1600万人次。如果一个PCR试验按30个循环,每个循环按三段温度计算,一个PCR检测仪能保证2222次PCR试验,则检测1600万人次大约已耗费仪器存量市场中7200台全新的PCR检测仪。

    4 月 22 日,中央应对新冠肺炎疫情工作领导小组召开会议指出,针对国内个别地方重现聚集性疫情等情况,做好常态化防控要加快提升检测能力,大规模开展核酸和抗体检测。随着检测人群的扩大,复工筛查和仪器更新换代需求的释放,新冠检测逐渐常规化,市场对PCR检测仪的采购量也将随之增加。

    同时,本月国务院联防联控机制综合组印发《关于进一步做好疫情期间新冠病毒检测有关工作的通知》(下称《通知》),各级医疗机构需进一步加强实验室建设,提高新冠病毒检测能力。《通知》明确提出三级综合医院均应建立P2级以上的实验室,各级疾控机构和有条件的专科医院、二级医院、独立设置的医学检验实验室也应提高检测能力。据长城证券预测,全国PCR实验室新增数量至少为5500个,其中县级医院新增PCR实验室至少2500家,县级疾控新增PCR实验室不少于2500台。PCR实验室新建将会带动PCR检测仪、核酸提取仪等相关设备的采购需求。

    四、市场研判

    在“新冠检测常态化+新建PCR实验室”双轮驱动下,PCR检测仪采购量将会大幅上升。假设后期核酸检验人次为1000万人,每新增PCR实验室仅配备一台PCR检测仪。保守估计,PCR检测仪将新增10000台左右。根据医招采数据库显示,PCR检测仪销售到终端(如医院)的成交均价在30万元左右,因此,在不考虑正常的更新换代的需求下,因新冠病毒检测而扩大的PCR市场规模近30亿元。

    我们预测,PCR检测仪逐渐下沉,县级医院和县级疾控是该市场的新增长点,同时,随着新冠检测范围的进一步扩大,第三方独立检验实验室对PCR检测仪采购量有望大幅增加。而这首先利好的是研发能力强且优质的PCR检测仪厂商,如赛默飞和伯乐等,这两大品牌占据全国PCR检测仪的“半壁江山”,且品牌认可度较高。

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